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當前位置:網(wǎng)站首頁 新聞資訊 行業(yè)資訊 一藥店被查處,多地開展專項整治。

一藥店被查處,多地開展專項整治。


據(jù)《南國都市報》報道,日前,海南省海口市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局禁毒支隊根據(jù)線索舉報,開展聯(lián)合行動,對??谑旋埲A區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店突擊檢查,發(fā)現(xiàn)該店存在違法銷售氫溴酸右美沙芬片的行為。目前執(zhí)法人員依法對該藥店予以查處,并對相關(guān)負責人作進一步調(diào)查詢問。

01藥店無處方銷售20盒右美沙芬

據(jù)介紹,有線索顯示,海口市龍華區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店存在不憑處方就可一次性購買20盒氫溴酸右美沙芬片。當天上午,??谑惺袌霰O(jiān)管局聯(lián)合??谑泄簿纸局ш?,對該店進行突擊檢查。海口市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員針對該藥店的藥品進銷存原始數(shù)據(jù)、進貨渠道、留存處方一個個核對、查驗。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)該藥店涉嫌未憑處方銷售氫溴酸右美沙芬片,且經(jīng)營數(shù)據(jù)造假,導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用并造成危害。

執(zhí)法人員現(xiàn)場扣押了該藥店有關(guān)憑證、物證,并對藥店負責人作進一步調(diào)查處理。按照《國家藥監(jiān)局綜合司、公安部辦公廳、國家郵政局辦公室關(guān)于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》精神,??谑惺袌霰O(jiān)督管理局將依法從嚴從重對該藥店違法行為進行查處。

右美沙芬,全稱氫溴酸右美沙芬,常用于各種呼吸道感染引起的咳嗽治療。過量服用氫溴酸右美沙芬片會引起焦慮、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成癮,對人體造成嚴重危害。

2021年,國家藥監(jiān)局已將氫溴酸右美沙芬單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,須嚴格按照處方藥的相關(guān)管理要求生產(chǎn)、銷售和使用。今年2月,國家藥監(jiān)局等3部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》(以下簡稱《通知》),進一步加強對右美沙芬口服單方制劑等藥品的管理。

《通知》強調(diào),對違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),導致藥品流入非法渠道,引發(fā)藥物濫用或造成危害的,要依法從嚴從重處理;構(gòu)成犯罪的,要及時移交公安機關(guān)。公安機關(guān)對此類案件要始終保持嚴打高壓態(tài)勢。

02監(jiān)管加碼,劍指麻精藥品濫用

麻醉藥品和精神藥品(以下簡稱麻精藥品)是維護人類健康不可或缺的基本藥物,醫(yī)生開具的一些鎮(zhèn)痛、止咳、鎮(zhèn)靜安眠藥就可能是麻精藥品。然而,這類藥品具有雙重屬性,當其沒有發(fā)揮醫(yī)療作用,且被濫用具有不可控的成癮性時,就等同于毒品。不少媒體也報道過麻精藥品濫用的案例。

此前,浙江寧波象山縣市場監(jiān)管局接到一起藥物濫用后產(chǎn)生的不良反應報告。據(jù)報道,象山一名16歲的學生因一口氣服用了30余粒氫溴酸右美沙芬片,引發(fā)急性腎衰竭躺在重癥監(jiān)護室里。經(jīng)醫(yī)院檢查,發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)藥物中毒、肝功能不全、低血鉀癥等癥狀。經(jīng)后續(xù)調(diào)查,該名學生在網(wǎng)上買了兩盒右美沙芬,此后三個月,服用劑量越來越大,從最開始的兩片,到一盒,再到多盒,最終釀成悲劇。

為了更有效管控,2022年12月1日正式生效的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)依法明確,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

在國家藥監(jiān)局公布的第一版禁網(wǎng)售清單中,右美沙芬口服單方制劑被列入禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品名單。在國家藥監(jiān)局發(fā)布第二批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例中,就涉及一起網(wǎng)售相關(guān)藥品的案例。

2022年12月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對拼多多商城入駐商家“xx藥館”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥xx牌氫溴酸右美沙芬糖漿。

該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)的公告》(2022年第111號)附件、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》“二、其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品(二)含麻黃堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含麻醉藥品口服復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑。”規(guī)定。2023年1月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,對該店處以罰款5萬元的行政處罰。

03多地嚴查無處方售藥行為

圍繞“不憑處方銷售處方藥”“違規(guī)銷售含麻黃堿等特殊藥品”等問題,多地開展專項整治行動。

安徽省南陵縣市監(jiān)局在6至7月份全面開展藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥專項執(zhí)法行動,持續(xù)強化監(jiān)督執(zhí)法,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

南陵縣市監(jiān)局通過強化局隊、局所、隊所聯(lián)動執(zhí)法新模式,集中力量對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展集中整治行動,重點檢查零售藥店是否配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師是否存在掛證行為、處方藥是否閉架銷售、處方藥是否憑處方銷售、處方藥是否存在延遲開具處方行為、銷售含麻黃堿等特殊藥品的復方制劑是否按照規(guī)定登記等問題,發(fā)現(xiàn)問題依法嚴厲查處。

江西省九江市市監(jiān)局重點整治不憑處方銷售處方藥的違法行為,杜絕處方藥濫用造成危害后果;加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職監(jiān)管,規(guī)范處方審核、調(diào)配、核對等藥學服務(wù)行為,保障公眾合理用藥;加強藥品零售企業(yè)向未成年人銷售藥品行為的監(jiān)管,保障未成年人用藥安全,消除用藥風險隱患。

檢查內(nèi)容如下

1.是否違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品,從非法渠道購進藥品并銷售,非法購進醫(yī)療機構(gòu)制劑并銷售;

2.是否憑醫(yī)生處方銷售處方藥,并保存處方原件或復印件,已保存的處方或復印件是否有處方審核、調(diào)配、核對人員的簽字或者蓋章,重點檢查可能造成流弊或濫用的處方藥如復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、卡馬西平、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品;

3.執(zhí)業(yè)藥師是否在崗履行處方審核職能,執(zhí)業(yè)藥師因故不在崗時是否掛牌告知并暫停銷售處方藥;

4.未成年人常用藥品是否按照說明書規(guī)定儲存,是否配備與藥品儲存要求相適應的設(shè)施設(shè)備,向未成年人銷售藥品是否按照相關(guān)要求執(zhí)行;

5.對列入《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》的藥品是否存在網(wǎng)絡(luò)銷售行為;

6.小兒化痰止咳顆粒等含麻黃堿類復方制劑是否專柜存放,是否限量銷售并登記購買人的身份信息。(數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng))



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